Faire progresser l’avenir de la formulation biopharmaceutique
Stimuler l’innovation biopharmaceutique
grâce à des excipients de haute pureté pour la stabilité, l’efficacité et la conformité.
Garantir la stabilité et la sécurité des formulations biologiques
Garantir la stabilité, la pureté et la fiabilité thérapeutique
Les principes actifs biologiques sont intrinsèquement sensibles à la température, au pH et à l’oxydation. Safic-Alcan propose des stabilisants, des tampons et des antioxydants qui protègent les protéines et les peptides contre la dénaturation ou l’agrégation. Nos excipients maintiennent l’isotonicité, contrôlent le pH et garantissent la compatibilité avec des formulations complexes, y compris les produits biologiques lyophilisés et liquides. Grâce à une pureté élevée constante et à de faibles niveaux d’endotoxines, nos matériaux répondent aux exigences des cadres réglementaires les plus stricts (EP, USP, JP).
Soutien à la fabrication et à la conformité réglementaire
La fabrication de biopharmaceutiques implique des contrôles qualité rigoureux et une traçabilité complète. Safic-Alcan fournit une documentation complète, des certificats d’analyse et des approvisionnements conformes aux BPF afin de garantir une transparence totale. Nos experts techniques accompagnent les formulateurs dans le choix d’excipients assurant la mise à l’échelle, la reproductibilité et la compatibilité avec les procédés stériles. De la formulation en amont jusqu’aux opérations finales de remplissage-finition, nous aidons les fabricants à développer des médicaments biologiques alliant sécurité, efficacité et confiance réglementaire.
Explorez notre catalogue d’ingrédients
Parcourez notre catalogue d’ingrédients pour les biopharmaceutiques et donnez de la valeur à toutes vos formulations pharmaceutiques.
